Thuốc Singulair bị thu hồi một số đăng ký tại Việt Nam - Mới nhất 2021 | Bacsi247.org

Thuốc Singulair bị thu hồi một số đăng ký tại Việt Nam


  • 04:09 10/11/2021
  • Xếp hạng 5/5 với 11049 phiếu bầu

Thuốc Singulair là một loại thuốc nổi tiếng và rất phổ quát cho bệnh nhân Hen phế quản. Tuy nhiên, năm 2019, cục Quản lý Dược Việt Nam (DAV) đã có quyết định thu hồi một giấy đăng ký lưu hành loại thuốc này tại Việt Nam.

vi_thuoc_singulair_5mg

Sau đây Benh.vn sẽ cập nhật lại công văn của Cục quản lý Dược Việt Nam về việc thu hồi giấy phép lưu hành của thuốc Singulair tại Việt Nam cùng một số các thuốc khác để bạn đọc nắm được.

Cục Quản lý Dược Việt Nam ra Quyết định số 321/QĐ-QLD ngày 17/5/2019 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc có tên trong Danh mục thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đính kèm Quyết định này.

Chi tiết danh mục các thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định này gồm 9 thuốc sau:

  1. Cơ sở đăng ký thuốc: Brawn Laboratories Ltd (đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B AsafAli Road, New Delhi 110002, India).

1.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Brawn Laboratories Ltd (đ/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001, Haryana, India).


Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(1). Rabeolone – Triamcinolon 4mg – Viên nén – Số đăng ký VN-19805-16

(2). Aciclovir Cream – BP Aciclovir BP 5% w/w – Kem bôi da – Số đăng ký VN-19565-16.

  1. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Dược phẩm Thủ đô (đ/c: số 53, ngõ 178/1, đường Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP. Hà Nội).

2.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Wuhan Changlian Laifu Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (đ/c: No 12, Jiangan Road, Jiangan District, Wuhan, Hubei, China).

Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(3). Lydosinat 10 mg – Sodium Aescinate 10mg – Bột đông khô pha tiêm – Số đăng ký VN-20884-18

(4). Lydosinat 5 mg – Sodium Aescinate 5mg – Bột đông khô pha tiêm – Số đăng ký VN-20885-18

  1. Cơ sở đăng ký thuốc: Pfizer (Thailand) Ltd. (đ/c: Floor 36, 37, 38 and 42 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500, Thailand).

3.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Pfizer Pharmaceuticals LLC (đ/c: Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA).


Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(5). Zyvox – Linezolid 600mg – Viên nén bao phim – Số đăng ký VN-19510-15

  1. Cơ sở đăng ký thuốc: Cơ sở đặt gia công: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd (đ/c: Flat/RM 1401A&B 14/F & 27/F., Lee Garden Two, 28 Yun Ping road, Causeway Bay, Hong Kong).

4.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Merck Sharp & Dohme Ltd (đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU – UK );

Cơ sở đóng gói cấp 1: Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (đ/c: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia);

Cơ sở nhận gia công đóng gói cấp 2: Công ty Cổ phẩn Dược phẩm OPV (đ/c: số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).

Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(6). Hyzaar 50/12.5mg – Losartan kali 50mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg – Viên nén bao phim – Sô đăng ký GC-280-17

4.2. Cơ sở sản xuất thuốc: Cơ sở nhận gia công đóng gói cấp 2: Công ty Cổ phẩn Dược phẩm OPV (đ/c: số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).

Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(7). Tienam – Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg – Bột pha tiêm – Số đăng ký GC3-1-18

4.3. Cơ sở sản xuất thuốc: Merck Sharp & Dohme Ltd (đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU – UK); Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (đ/c: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia);


Cơ sở nhận gia công đóng gói cấp 2: Công ty Cổ phẩn Dược phẩm OPV (đ/c: số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).

(8). Singulair – Monetlukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg – Viên nhai – Số đăng ký GC-262-17

(9). Singulair – Monetlukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg – Viên nhai – Số đăng ký GC-261-17

Thuốc Singulair bị thu hồi một số đăng ký tại Việt Nam
Tác giả: Lê Quốc Khánh tổng hợp theo: benh.vn/
Tag: Sản phẩm bị thu hồi,
 
Cùng chuyên mục
7 Luật về sức khỏe kỳ quái trên thế giới mà bạn chưa biết

7 Luật về sức khỏe kỳ quái trên thế giới mà bạn chưa biết

Mỗi quốc gia khác nhau sẽ có một luật pháp riêng vì thế các chính sách quy định...

Thủ tục để người lao động nhận tiền hỗ trợ vì ảnh hưởng của Covid-19

Thủ tục để người lao động nhận tiền hỗ trợ vì ảnh hưởng của Covid-19

Đã có hướng dẫn thủ tục cho những đối tượng được hưởng trợ cấp theo gói hỗ trợ 6...

Chính sách phòng chống bệnh ung thư do nghề nghiệp tại Việt Nam

Chính sách phòng chống bệnh ung thư do nghề nghiệp tại Việt Nam

Theo báo cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Tổ chức Lao động Thế giới (ILO),...

Thông tư hướng dẫn việc quản lý sử dụng vacxin trong tiêm chủng

Thông tư hướng dẫn việc quản lý sử dụng vacxin trong tiêm chủng

Nhật Bản nghiên cứu thành công vắc-xin ngăn chặn cao huyết ápVới những nỗ lực ng...

Cả nước áp dụng hệ thống quản lý tiêm chủng chung

Cả nước áp dụng hệ thống quản lý tiêm chủng chung

Theo hệ thống mỗi trẻ em sẽ được cấp một mã số tiêm chủng để theo dõi lịch sử ti...

 
Bài viết liên quan
Thuốc Singulair bị thu hồi một số đăng ký tại Việt Nam

Thuốc Singulair bị thu hồi một số đăng ký tại Việt Nam

Khẩn trương thu hồi thực phẩm chức năng chứa chất kích dụcTrong thời buổi loạn t...

Bị trào ngược dạ dày thực quản và viêm thực quản có nên sử dụng thuốc tại Việt Nam không?

Bị trào ngược dạ dày thực quản và viêm thực quản có nên sử dụng thuốc tại Việt Nam không?

HỏiChào bác sĩ! Dạ thưa bác sĩ em đang làm việc bên Đài Loan. Em đã đi khám nội...

Có thuốc điều trị bệnh suy thận độ 2 không?

Có thuốc điều trị bệnh suy thận độ 2 không?

HỏiChào bác sĩ. Tôi bị thận đa nang, hiện nay bị suy thận đầu độ 2, xét nghiệm m...

Trẻ bị chó cắn vừa tiêm phòng dại vừa chữa bằng thuốc Nam có được không?

Trẻ bị chó cắn vừa tiêm phòng dại vừa chữa bằng thuốc Nam có được không?

Hỏi: Chào bác sĩ bé nhà tôi bị chó cắn tối hôm 28 tết, chỉ bị xước da trên tay,...

Tăng Triglycerid nên sử dụng thuốc nào giúp hỗ trợ điều trị?

Tăng Triglycerid nên sử dụng thuốc nào giúp hỗ trợ điều trị?

HỏiChào bác sĩ! Mẹ em bị chỉ số Triglycerid cao hơn 4. Vậy bác sĩ cho em hỏi có...

Khi nào có thể dừng thuốc điều trị viêm gan virus B?

Khi nào có thể dừng thuốc điều trị viêm gan virus B?

HỏiChào bác sĩ. Mình 56 tuổi, đã bắt đầu sử dụng thuốc kháng siêu vi Lamivudin n...